任職資格:
1.生物或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2.性格外向,能積極主動與臨床各科室進行溝通,推進醫(yī)療器械臨床試驗的進程。
3.適應(yīng)出差工作,能夠根據(jù)臨床試驗需求,隨時安排出差。
4.有PCR技術(shù)或質(zhì)譜技術(shù)基礎(chǔ),能夠了解基本的產(chǎn)品內(nèi)容。
5.有藥品或醫(yī)療器械GCP培訓(xùn)證書,有醫(yī)療器械臨床試驗經(jīng)驗者,優(yōu)先錄用。
崗位職責(zé):
1、負責(zé)按醫(yī)療器械臨床試驗計劃實施臨床工作,保證臨床工作順利進行;
2、負責(zé)協(xié)助臨床主管梳理臨床方案,依照臨床主管要求按時推進臨床進度;
3、負責(zé)溝通臨床各相關(guān)科室工作,協(xié)助技術(shù)人員開展試驗;
4、負責(zé)協(xié)助醫(yī)院進行樣本入組,填寫CRF表,按時完成臨床監(jiān)察等臨床相關(guān)工作;
5、負責(zé)協(xié)助解決臨床試驗過程中的問題,及時匯報臨床工作進展;
6、負責(zé)按時完成臨床交代的其他工作任務(wù)。