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1.具有良好的溝通能力，良好的語言表達(dá)能力，對外聯(lián)絡(luò)能力；
2 具有良好的快速學(xué)習(xí)能力，工作細(xì)致，有條理，主動性強(qiáng)；
3.了解相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)療器械注冊業(yè)務(wù)知識：熟悉CFDA法規(guī)及醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范，熟悉ISO13485/ISO9001等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系；
4.有內(nèi)審員證書、GCP證書者優(yōu)先考慮。

1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）產(chǎn)品注冊資料的撰寫和整理工作，保證報(bào)批工作順利進(jìn)行；
2、負(fù)責(zé)按照年度工作計(jì)劃，依照部門領(lǐng)導(dǎo)要求按時(shí)完成報(bào)批工作；
3、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)開展工作，及時(shí)匯報(bào)工作進(jìn)程；
4、負(fù)責(zé)及時(shí)匯總法規(guī)資料等信息，提供給部門領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行篩選；
5、負(fù)責(zé)協(xié)助解決報(bào)批過程中的問題，保證按時(shí)完成注冊檢驗(yàn)和補(bǔ)齊補(bǔ)正工作；
6、負(fù)責(zé)按時(shí)完成部門領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作任務(wù)。