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被美國賽默飛“盯”上的這家IVD公司,到底有多少不同凡響之處?

發(fā)布日期:2020-03-24 10:46:11 瀏覽次數(shù):

7月10日,美國賽默飛世爾科技公司全球生命科學副總裁米切爾•肯尼迪一行在山東訪問,并且和山東英盛生物技術有限公司簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。

 

根據(jù)協(xié)議,賽默飛和英盛雙方將在濟南高新區(qū)生命科學城建立質譜醫(yī)療設備生產(chǎn)基地,通過優(yōu)勢互補,借助聯(lián)合研發(fā)、生產(chǎn)的平臺,自主技術專利,帶動色譜質譜在該領域的創(chuàng)新應用和質譜設備的國產(chǎn)化。

這次戰(zhàn)略合作,不僅表明英盛生物的生產(chǎn)研發(fā)能力受到了國際一流公司的肯定,更讓公司在質譜檢測技術上展現(xiàn)出更多可能。

 

通過合作,英盛生物走入公眾視野,并被更多行業(yè)人所熟知。很多人看了英盛生物的介紹后驚呼:“原來我國民族企業(yè)在臨床質譜檢測領域竟然有這么高的水平!”

 

自成立以來,英盛生物一直以自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售體外診斷試劑和醫(yī)療設備為主。公司的產(chǎn)品線包括自主創(chuàng)新開發(fā)的耳聾基因檢測系列試劑盒、新生兒45項遺傳代謝病篩查試劑、維生素14項測定試劑, HLA-B27檢測試劑盒,質譜全自動智能處理平臺、超高效液相色譜串聯(lián)質譜檢測系統(tǒng)等,這些產(chǎn)品對我國健康產(chǎn)業(yè)具有極其重要的意義。

實驗室自動化是檢驗醫(yī)學的發(fā)展趨勢之一,也是英盛近幾年重點研究的內容。

 

 

英盛開發(fā)的智能前處理系統(tǒng)成為整體解決方案的關鍵一環(huán),它替代人工日復一日繁瑣冗陳的工作, 減少差錯率,有效避免生物安全相關事故

維生素檢測,它作為人體營養(yǎng)元素的重要組成部分,與人體健康狀況有著密不可分的關系,缺乏或者過量均會對人體造成傷害。孕婦、老人、兒童、維生素缺乏相關疾病患者及亞健康人群普遍存在體內維生素失衡的狀況,對他們體內維生素含量進行精確監(jiān)測、科學補充是改善生命質量,提高全民健康的有效手段。

 

基因檢測這個詞兒,聽起來科技感十足,其實離老百姓的日常生活很近,像我們常見的孕婦產(chǎn)前診斷,通過英盛研發(fā)的新生兒篩查試劑,就可以對48項遺傳代謝病進行篩查,達到早發(fā)現(xiàn)、早治療的目的,從而有效降低新生兒出生缺陷率。

 

 

英盛維生素檢測試劑已在我國各大醫(yī)院廣泛應用,其檢測技術和方法國際領先,并擁有技術發(fā)明專利,也是我國第一家做新生兒遺傳代謝病篩查試劑的企業(yè)。

 

我們還可能聽說過,有的孩子發(fā)燒后服用或注射了某類藥物,耳朵聾了;有的孩子激烈運動過后,突然喪失了聽力。他們的問題,很可能是與孩子自身的耳聾基因缺陷有關,英盛生物研發(fā)的耳聾基因檢測系列試劑盒就能有效預防這些問題。

 

 

這種基因檢測產(chǎn)品以前我們只能通過國外進口,而英盛生物把國產(chǎn)化變?yōu)榭赡埽?/span>它是全球第一家將耳聾基因檢測應用于PCR技術中的團隊。
 

與基因測序相比較,我國質譜技術雖臨床起步晚,卻也展現(xiàn)了強大的優(yōu)勢。臨床質譜檢測技術,有望開啟IVD行業(yè)發(fā)展的新篇章。

 

 

隨著中國IVD市場的發(fā)展成熟,競爭會越來越激烈,筆者認為兩類企業(yè)能在大浪淘沙中勝出,一類是優(yōu)質渠道掌握者,一類是高新技術開拓者。質譜作為臨床檢測中逐步興起的高端領域,代表后者的聲音,很容易建立起技術壁壘,英盛生物就是瞄準了這個市場機遇,正在逐漸發(fā)展為中國質譜臨床應用的領航者。

2004年,英盛開始啟動研發(fā)工作。

 

 

公司董事長馮振帶領團隊反復試驗、不懈研究,終于自主創(chuàng)新開發(fā)了耳聾基因檢測系列試劑盒,只需1個半小時就可精準診斷遺傳性耳聾,可以科學有效地預防“藥物性耳聾”、“遲發(fā)性致聾”和“先天性耳聾”。面對這款產(chǎn)品,馮振自豪地說:“基因檢測我們和國際上是同一個水平的,熒光PCR這種方法,對遺傳性耳聾我們在國內是首創(chuàng)。
 

在質譜儀的研發(fā)道路上,英盛走在時代的前列。本次和賽默飛的合作,英盛生物即將推出三重四級桿質譜系統(tǒng),這意味著國產(chǎn)質譜儀的生產(chǎn)將打破國外的長期壟斷。

 

對于質譜儀的生產(chǎn)研發(fā),董事長馮振認為戰(zhàn)略意義重大:“我們涉足的質譜儀研發(fā),在18年下半年會推出一款國產(chǎn)的中端以上的質譜儀。這意味著我們會從整個診斷試劑到人工智能的全處理平臺,到檢測方法和檢測儀器進行全產(chǎn)業(yè)鏈的打通。

 

 

據(jù)悉,當前我國采用的進口醫(yī)療設備和醫(yī)療耗材占到70%,而國產(chǎn)只占30%,我國計劃用3年時間進行翻轉,國產(chǎn)率要占到70%。這也為英盛生物的發(fā)展帶來新的機遇。
 

英盛生物專注基于串聯(lián)質譜平臺(LC/MSMS)臨床應用方案的研發(fā),并逐步推廣到精準醫(yī)療的應用,目前已在全國各醫(yī)療機構廣泛開展新生兒遺傳代謝篩查和維生素十四項測定(串聯(lián)質譜法)等項目,今后也將推出更多基于串聯(lián)質譜平臺的臨床應用方案。

 

質譜檢測技術由于技術壁壘高,目前國內臨床質譜仍然以進口品牌為主,我們預測質譜市場將會是一個百億以上的新興市場,在該領域布局的企業(yè)未來五年內將很難被超越、復制,從而也就有了領先行業(yè)的競爭優(yōu)勢,所以英盛的企業(yè)布局格外值得重視。

 

 

展望未來,我們祝愿更多的民族企業(yè)能在質譜檢測領域發(fā)力,在國產(chǎn)品牌扶持的風口下,一鼓作氣搶占“進口替代”這塊大蛋糕。